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阿德福韦酯疗效好吗?
作者:佚名 来源:本站原创 更新时间:2009年03月20日
导读：阿德福韦酯疗效好吗?能持续稳定抑制病毒复制，对拉米夫定耐药病毒株有明显的抑制作用，是替代拉米夫定治疗的首选药物。长期治疗安全性良好，适合患者长期抗病毒治疗需要.......
阿德福韦酯是新一代核苷类抗病毒药物，对乙肝病毒野生株、前C/C区变异株以及拉米夫定等核苷类抗病毒要耐药变异株均有作用，治疗慢性乙肝患者能明显降低HBVDNA滴度、恢复肝功能、改善肝脏炎症坏死和纤维化。目前，美国肝病学会(AASLD)、欧州肝病学会(EASL)、亚太肝病学会(APASL)和中华医学会肝病学分会(CMA)推荐阿德福韦酯不仅作为慢性乙肝初治患者的一线药物，而且作为拉米夫定耐药患者的替代治疗。
阿德福韦(PMEA)是阿德福韦酯(ADV)的母体化合物，由于口服后阿德福韦在肠道吸收较差、生物利用度低，乃将其制成亲脂性口服前体药物即阿德福韦酯，从而使肠道吸收增加10倍，很大程度上提高了生物利用度。阿德福韦酯口服后为肠粘膜细胞所吸收并缓慢释放入血，在血液或组织器官中迅速被酯酶水解为阿德福韦，然后在细胞内双磷酸化后形成具有活性的双磷酸阿德福韦，而具抗病毒作用。通过终止HBVDNA链的合成及抑制HBVDNA聚合酶而有效抑制乙肝病毒(HBV)复制。
1.阿德福韦酯治疗慢性乙肝特点:
(1)能持续稳定抑制病毒复制，这种强大的持续抑制作用是其耐药发生率低的关键原因。
(2)对拉米夫定耐药病毒株有明显的抑制作用，是替代拉米夫定治疗的首选药物。
(3)长期治疗安全性良好，适合患者长期抗病毒治疗需要。
我国食品药品监督管理局(SFDA)批准阿德福韦酯用于治疗成人慢性乙型肝炎，适合：
(1)HBeAg阳性慢性乙型肝炎；
(2)HBeAg阴性慢性乙型肝炎；
(3)拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎，以及失代偿性肝硬化、肝移植前后拉米夫定耐药感染和合并艾滋病病毒感染拉米夫定耐药的患者。
2.阿德福韦酯对HBeAg阴性慢性乙肝疗效全球多中心、双盲、安慰剂对照试验显示，阿德福韦酯10mg/日治疗HBeAg阴性慢性乙肝患者48周、96周、144周、192周，血清HBVDNA(PCR)转阴率分别为51％、71％、79％、85％，ALT复常率分别为72％、73％、69％、81％，并且患者在48周、96周肝组织学病变改善率分别为64％、79％。研究结果表明，阿德福韦酯治疗HBeAg慢性乙肝患者有明显疗效，可使血清HBVDNA载量明显下降、ALT复常及肝组织学病变改善，随疗程延长而疗效增高。
3.阿德福韦酯对HBeAg阳性慢性乙肝疗效：HBeAg阳性慢性乙肝患者经阿德福韦酯治疗后能明显抑制HBVDNA复制，提高HBeAg转阴率和血清转换率，并且ALT复常率也明显提高。国内阿德福韦酯(名正TM)随机双盲、多中心临床试验表明，阿德福韦酯10mg/日治疗HBeAg阳性慢性乙肝病人12周、48周、96周时，HBVDNA下降值分别为2.79log、3.61log、3.77log，HBVDNA(PCR)转阴率为6.3％、44.6％、40.7％，HBeAg转阴率为13％、15.7％、32.1％，HBeAg血清转换率为12.3％、9.4％、16％，ALT复常率为32.1％、63.4％、60.5％。
4.阿德福韦酯对乙肝肝纤维化改善作用：全球Ⅲ期临床研究试验发现，阿德福韦酯10mg/日治疗慢性乙肝5年可以明显改善肝纤维化程度。患者在经过1年的治疗后肝脏坏死性炎症即有好转，超过80％的患者在治疗4～5年后出现明显改善，肝活检出现桥状纤维化或肝硬化的患者中Ishak纤维化指数也明显下降。从而证明了阿德福韦酯持续抑制HBV可以改善肝纤维化的作用。
5.阿德福韦酯对乙肝肝硬化患者治疗作用乙肝肝硬化患者只要有病毒复制就应进行抗病毒治疗，但干扰素制剂具有免疫调节作用、有引起肝脏失代偿的危险；肝硬化患者长期治疗须避免首选耐药率高的核苷类抗病毒药。阿德福韦酯对HBV复制具有较强的抑制能力，并且诱导耐药病毒基因变异的可能性较小，因此更适合肝硬化患者的长期治疗。有国外数据提示，在乙肝肝硬化治疗中，无论患者处于什么疾病阶段，应用阿德福韦酯可能最具成本效益优势。
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