新药动态 
- 止痛药芬太尼SL喷雾或将通过FDA批准
- 添加时间：2011-05-17 点击：24 作者：朱医师 来源：互联网
- 据悉，Insys疗法公司（合并前为NeoPHarm股份有限公司）近日宣布，美国食品及药物管理局（FDA）受理了该公司芬太尼SL喷雾的新药申请（NDA）。
- 美FDA批准首个小针型流感疫苗针剂
- 添加时间：2011-05-16 点击：4 作者：朱医师 来源：互联网
- 据悉，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种小针（tinyneedle）型流感疫苗针剂（flushot）的上市申请，该疫苗用小针注射入皮肤细胞内，而不是肌内。
- RM-131或可提高胃肠道动力
- 添加时间：2011-05-14 点击：12 作者：朱医师 来源：互联网
- 瑞特梦（Rhythm）公司日前宣布了其新型生长素（ghrelin）拮抗剂RM–131的试验结果，在胃排空延迟的动物模型中，它通过直接促动力作用高效恢复了正常胃功能。
- 美国FDA和CDC发布关于Menactra流脑疫苗与格林巴利综合征的警告
- 添加时间：2011-05-12 点击：64 作者：朱医师 来源：互联网
- 美国食品药物监督管理局（FDA）和疾病预防控制中心(CDC)告知消费者及相关医务人员关于接种赛诺菲-巴斯德的A、C、Y和W135四价流脑结合疫苗（商品名Menactra）后，有5例格林巴利综合征（GBS）的报告。
- 美国FDA批准北京第二制药厂的非专利药苯磺酸氨氯地平
- 添加时间：2011-05-11 点击：39 作者：朱医师 来源：互联网
- 近日，北京第二制药厂（BSPC）生产的降压药苯磺酸氨氯地平的简略新药申请已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。该批准代表了中国制药业发展的一个里程碑，BSPC将是第一个使其口服固体制剂药品获得美国FDA批准上市的中资制药公司。
- 新药Pixantrone再次向FDA提交申请
- 添加时间：2011-05-10 点击：33 作者：朱医师 来源：互联网
- 5月9日消息，细胞治疗公司（Cell Therapeutics）宣布，美国食品和药品管理局（FDA）称，基于单个对照的临床试验结果，如果下述两个关键问题能够得到满意解决，那么Pixantrone新药申请（NDA）022481号的加速审批是完全可能的。该药设计用于治疗复发性难治性侵袭性NHL。
- 扶正化瘀片在美国临床试验进展顺利
- 添加时间：2011-05-09 点击：13 作者：朱医师 来源：互联网
- 自日前在沪召开的扶正化瘀片临床试验研究报告会上传来消息，我国中药扶正化瘀片在美国Ⅱ期临床试验抗慢性丙型肝炎肝纤维化研究中取得新进展，通过治疗前后的肝组织病理活检，证实肝纤维化的可逆性与可治性，展示了中医药在治疗肝硬化与肝纤维化这一领域的优势。
- 肾癌药物temsirolimus有望治疗间皮瘤
- 添加时间：2011-05-07 点击：14 作者：朱医师 来源：互联网
- 据一项发表在《Journal of Thoracic Oncology》5月刊的一项研究表明，一种常用于治疗肾癌的药物可能增强化疗对间皮瘤的疗效。
- 健尼哌—强效防治肾移植排斥反应
- 添加时间：2011-05-06 点击：46 作者：徐医师 来源：
- 健尼哌（重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液）能有效降低器官移植后急性排斥反应的发生率，同时减少其他免疫药物对移植肾的毒性作用，维持较高人肾存活，延长肾移植者存活期。
- 我国自主研发新药健尼哌正式上市
- 添加时间：2011-05-06 点击：21 作者：朱医师 来源：互联网
- 肾移植是救治终末期肾病的最佳治疗选择，而免疫抑制剂的应用在肾移植中处于至关重要的地位。近年来，选择合理的免疫抑制剂方案，防止“免疫抑制不足”与“免疫抑制过度”，改善肾移植者的长期生存及减少免疫抑制剂长期应用的毒副反应已成为新的趋势。
