| 药品名 | 保丹健素 | 通用名 | 二羟二丁基醚软胶囊 |
|---|---|---|---|
| 剂型 | 胶囊 | 规格 | 30粒/盒 |
| 生产厂家 | 法国LABORATORIES LAPHAL | 批准文号 | 进口药品注册证号:H20050065 |
| 零售价 | ¥87.00元 | 库存 | 有货 |
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【商品名】保丹健素
【曾用名】保胆健素
【通用名】二羟二丁基醚软胶囊
【汉语拼音】ErqiangerdinggjimiRuanjiaonang
【英文名】DihydroxydibutyletherSoftCapsules
【主要成分】本药主要成分为二羟二丁基醚
【性状】保丹健素为浅黄色透明软胶囊,内容物为几乎无色的澄明油状液体。
【药理作用】保丹健素具有利胆、消炎、解痉、护肝、降脂、排石的作用。
利胆:促进胆汁迅速、强烈、持久地分泌。经过十二指肠引流(插管)测定,证实了其泌胆作用。起效时间快,用药后10-20分钟起效,30-60分钟达到泌胆高峰,胆汁量增加,胆固醇胆盐,磷脂,胆红素等有形成分亦在一定范围内随着剂量的不同呈比例增加,较用药前增加70-220%。药效持续时间长,达180分钟以上。而这种利胆作用又是非常专一的,两倍于阈值的剂量仍不影响其他生理功能。
消炎作用:肝胆道疾病主要病理生理基础为胆道的炎症和水肿,尤其是较小胆管及毛细胆管,严重者形成毛细胆管炎性梗阻,甚至影响细胞的分泌功能,产生黄疸。保胆健素能有效地减轻炎性水肿及其所致的胆汁返流,从而恢复了胆道的畅通,起到了消炎利胆、祛黄的作用,改善了由此而引起的一系列临床症状。
解痉作用:但无胆道动力学的影响。保丹健素具有松弛奥迪氏括约肌的作用,有助于胆汁排入小肠,而无促胆囊收缩的作用,对胃及小肠平滑肌在动物实验中发现仅在高剂量200-400mg/kg时有轻微的收缩反应。对幽门括约肌有收缩作用,这对防止十二指肠内容物反流至胃内是一种保护性的反应,其机理可能是药物的直接效应或是通过某些胃肠道激素的作用。
护肝作用:动物实验显示对酒精中毒的肝脏组织及细胞的损伤远较对照组低,显示了其明显的护肝作用。
排石作用:由于高效的泌胆汁作用,胆道系统内胆汁不断更新,使成胆石系数降低,结石不易形成,胆酸的增加使胆固醇酯化增加,减少了胆固醇结石的产生。另外,通过其利胆作用,对胆道系统的机械冲刷,使泥沙样结石及术后残留结石的排出有较好效果。
降脂作用:对血清胆固醇,有促进排出及分解代谢的作用,下降幅度25-30%,可使高胆固醇血症患者的血胆固醇水平恢复正常。提高胆汁内抗生素的浓度,有利于合用抗生素时对胆道炎症的治疗。
【毒理研究】—保丹健素安全性极高,无致畸胎及致突作用。急性毒性反应(LD50)远远大于500mg/Kg。
【药力动力学】保丹健素口服主要在胃部吸收,经同位素14C标记的药物在动物实验中得出的数据显示本药能几乎完全被吸收。口服10分钟的已在大部分组织中测到本分离水平的放射性,30分钟达到血浓度高峰,肝肾是主要的靶器官。半衰期8小时,排泄:24小时内完全排出,大部分在首7-8小时经尿及胆汁中排届,部分经肠肝循环重吸收。
【适应症】胆囊运动障碍。胆汁引起的机能障碍(偏头痛、消化不良、食后嗜眠)。胆囊手术后综合症。肝肾痉挛疼痛。
急性、亚急性、慢性胆道系统炎症性瘀滞性疾病:如胆囊炎、胆管炎、胆石症、胆汁性肝硬化、肝炎、肝炎后综合征,胆道手术后综合征。这些疾病在临床上往往有以下症状及体征:上腹饱胀不适,右上腹疼痛,右肩放射性疼痛,恶心,嗳气,呕吐,食欲不振。剑突下偏右压痛,右上腹饱满,肝区叩击痛或不适,莫非氏征(+)/(-),发热等。
伴有胃炎的脂肪消化不良、饭后嗜睡和胆原性偏头痛。
高脂血症,尤其是高胆固醇血症。
植物神经性肌张力障碍所致胆囊运动障碍(高张性/低张性),胆囊憩室、畸形等。对肝原性或胆原性的血清胆红素、GPT、AKP等升高有降低的作用。
【用法用量】
每次1粒,每日3次,饭前口服。可酌情增加至每日4-6粒。起效迅速,一般服药6-10日即显效,总疗程根据病情具体确定。
【不良反应】保丹健素安全,对心血管及呼吸系统的影响极微。实验表明,对心电图、心率、血压等影响极轻,对呼吸频率、通气量基本无影响,对肝功能无损害。对肾功能的影响,偶见尿频、尿量增多及尿色加深。这与胆红素或尿胆素的增多有关。总体来说,耐受性很好,适合长期服用。
【禁忌症】—严重肝功能不全、肝昏迷、胆道完全梗阻、胆囊气肿。
—青光眼及良性前列腺增生有尿潴留者慎用。
【注意事项】—与利血平衍生物同服,能减低本药的作用。
—与促进胆液分泌物药同服,能加强本药作用。
—良性前列腺增生,青光眼及尿潴留患者宜小心服用本药。
【药物过量】剂量达200—400mg/Kg时有轻微胆囊收缩。
【药物相互作用】—与其它泌胆剂同服,可增强本药的泌胆作用。
—与利血平衍生物同服,会降低本药的泌胆作用。
【规格】500mg/粒(以双羟二丁基乙醚计)
【贮藏】密封、避光
【包装】30粒/盒
【有效期】5年
【批准文号】注册证号:H20050065
【生产厂家】法国LABORATORIESLAPHAL
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