| 药品名 | 枸橼酸他莫昔芬片(宁波) | 通用名 | 枸橼酸他莫昔芬片 |
|---|---|---|---|
| 剂型 | 片剂 | 规格 | 10mg*100片 |
| 生产厂家 | 宁波市天衡制药有限公司 | 批准文号 | 国药准字H33021583 |
| 零售价 | ¥75.00元 | 库存 | 有货 |
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【通用名】枸橼酸他莫昔芬片
【商品名】枸橼酸他莫昔芬片
【英文名】TamoxifenCitrateTablets
【汉语拼音】Juyuansuan Tamoxifen Pian
【主要成分】枸橼酸他莫昔芬
【化学名称】(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸橼酸盐
【分子式】C26H29NO·C6H8O7
【分子量】563.65
【性状】枸橼酸他莫昔芬为白色片。
【适应证】
1.治疗女性复发转移乳腺癌。
2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
【用法用量】每次10mg口服,每天2次,也可每次20mg,每天2次。
【药理作用】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【药代动力学】枸橼酸他莫昔芬为口服,吸收迅速。口服20mg后6~7.5小时,在血中达最高浓度,T1/2?:7~14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,T1/2?大于7天。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。
【不良反应】治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240~320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的、需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。
【禁忌】对枸橼酸他莫昔芬过敏者禁用,有眼底疾病者禁用。
【注意事项】有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】他莫昔芬不应用于儿童。
【老年患者用药】对老年患者无特殊的剂量建议。
【药物相互作用】雌激素可影响枸橼酸他莫昔芬治疗效果;抗酸药、西咪替丁、雷尼替丁等在胃内改变pH值,使枸橼酸他莫昔芬片(宁波)肠衣提前分解,对胃有刺激作用。
【药物过量】药物过量预期会造成抗雌激素副作用的增加。无特效的他莫昔芬解毒剂。过量时应采取对症治疗。
【规格】10mg*100片/瓶
【贮藏】遮光、密闭保存。
【有效期】3年
【批准文号】国药准字H33021583
【生产企业】宁波市天衡制药有限公司
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